INSTITUT DR SORGER
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Technische Dokumentation für Klasse I, IIa, IIb und III learn more
Klnische Bewertung
nach MEDDEV 2.7/revision 4 und Aufsetzen von im Fall klnischen Prüfungen, klinische Weiterverfolgung inclusive
Berichtspflichten; learn more Berücksichtigung bei der Vorbereitung der Markteinführung
Risikoanalyse
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Für Ihr Medizinprodukt: die aktuellen nationalen, europäischen und internationalen
regulatorischen und normativenAnforderungen an Herstellung, Marktzugang und
Vigilanz von Medizinprodukten beachten, interpretieren und die richtige
Vorgehensweise, Abfolge und Dokumentationsstruktur für Ihr Unternehmen empfehlen. Qualitaetsmangementsysteme. 13485;2016. learn more
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Strategie für den Marktzugang in Europa und die
internationale Zulassung von Medizinprodukten für Ihre Produkte. learn more
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MDR 2017 / 745
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